白云山(00874.HK)

白云山(600332.SH):白云山制药总厂头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价

时间:20-03-03 17:59    来源:格隆汇

格隆汇3月3日丨白云山(00874)(600332.SH)公布,2020年3月3日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。